『医药头条君』最新通知：辅助用药或再迎传奇页游

（2019/2/11）诺和诺德再次部署口服胰岛素 计划三年内进入人体临床；回顾丨2018全球制药突围赛；骨科巨头施乐辉202亿元收购NuVasive；赛诺菲2018财年收入344亿欧元 2019将砍掉38个研发项目......

【赛柏蓝】：最新通知：辅助用药或再迎传奇页游

近日，业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》。业内人士认为，药品使用监测和临床综合评价将是促进药品回归临床价值的基础性工作，将对医药市场格局带来重大影响。

头条菌：可以预见，未来，辅助用药在医院生存的形势会越来越严峻，其被淘汰出医院用药目录的风险，也越来越大。

【赛柏蓝器械】：骨科巨头施乐辉202亿元收购NuVasive

近日，据英国《金融时报》报道，施乐辉公司(Smith & Nephew)就收购医疗器械制造商NuVasive进行谈判，交易总额或超过30亿美元（约合人民币202亿元）。Nuvasive是一家发展微创脊柱修复外科产品和程序的医疗器械公司，专注于在脊柱微创手术中的应用。

头条菌：全球骨科五巨头之一的施乐辉加快了追赶前四家的脚步，这一次要来个超200亿元的大收购。

【医药第1时间】：赛诺菲2018财年收入344亿欧元 2019将砍掉38个研发项目

赛诺菲（Sanofi）近日公布2018年业绩报告，全年净销售额344.63亿欧元，与2017年相比增长2.5%。在业绩报告中，另一个重要看点是管线资产更新：赛诺菲2019年终止38个研发项目，将研发重心聚焦于肿瘤学、免疫学、罕见病领域。

头条菌：随着进入2019年，公司的重点仍然放在实现业务优先权和改造赛诺菲，以解决医药行业面临的不断变化的业务动态。

【药明康德】：第一三共癌症新药pexidartinib获优先审评资格

日前，第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，该公司为CSF1R抑制剂pexidartinib递交的新药申请（NDA）已经被美国FDA接受，同时FDA授予这一申请优先审评资格。Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT），这是一种罕见的失能性肿瘤。

头条菌：如果获得批准，pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。

【药渡】：复美达抹去天使之吻 光敏剂研发概况

中国1类光敏剂新药有5个，上海复旦张江生物医药有两款，海姆泊芬之外，还有用于治疗膀胱癌的多替泊芬，现处于临床二期阶段，而二期药物还有，海正药业等的HPPH、福州大学的福大赛因，一期药物有中国医学科学院药物研究所研发的华卟啉钠。

头条菌：光敏剂药物的主要治疗领域为肿瘤，占60%以上，其次为皮肤病领域，占29%。

【E药经理人】：回顾丨2018全球制药突围赛

2018年的全球制药行业依然围绕着战略调整、裁员、人事变动等关键词展开，聚焦核心业务、开拓新兴市场、加速补充优势产品线是大多数跨国药企寻求增长的重点。跨国药企在中国的发展最大的不确定性来自一致性评价的深入推进和药品集中带量采购。

头条菌：针对新兴市场中最具发展潜力的中国市场，跨国药企们需要及时调整策略以应对风险。

【医药魔方】：诺和诺德再次部署口服胰岛素 计划三年内进入人体临床

近日，，据《科学》（Science）报道，麻省理工学院、布莱根妇女医院及诺和诺德的研究人员提出了一种叫做“口服胰岛素丸”的产品。这是一种蓝莓大小的口服胶囊，携带着一只由胰岛素构成的小探针，与一个由糖片压住的弹簧装置相连。

头条菌：这个来自乌龟灵感的口服胰岛素胶囊，能否帮助诺和诺德重回长期高增长时代？由于其尚未进入临床试验，没有充足的人体数据来验证其效果，我们也只能拭目以待了。

【生物探索】：基因编辑公司博雅辑因完成7000万人民币pre-B+轮融资

2月11日，博雅辑因（EdiGene）宣布完成Pre-B+轮约7000万人民币融资，与此同时拥有丰富临床经验的李云博士加盟公司，任职临床研究部副总裁。这轮融资由松禾资本领投，并由公司A轮领投方IDG资本，Pre-B轮领投方礼来亚洲基金等现有投资者跟投。

头条菌：融资将为博雅辑因优秀的科学家和经验丰富的管理团队一起加速突破性疗法的开发提供支持，用以满足未被满足的治疗需求。